Получив маркетинговое разрешение FDA в мае прошлого года, компания Нанокс (Nano-X) объявила, что получила теперь и одобрение Минздрава Израиля для своего устройства.
Получив маркетинговое разрешение FDA в мае прошлого года, компания Нанокс (Nano-X) объявила, что получила теперь и одобрение Минздрава Израиля для своего устройства.
Минздрав Израиля выдал одобрение рентгеновскому аппарату Nanox.ARC израильской компании Нанокс (Nano-X) из Неве Илана (поселения в центре Израиля) — об этом сообщил генеральный директор компании, Эрез Мельцер.
Инновационное устройство Nanox производит рентгеновские снимки с использованием уникального чипа, разработанного компанией, а сама система использует встроенные возможности искусственного интеллекта для расшифровки рентгеновских снимков и компьютерной томографии.
В мае прошлого года компания также получила разрешение на маркетинг от американского агенства FDA после длительного процесса, продолжавшегося несколько лет.
В последние месяцы компания проводила клинические исследования в израильской больнице Шамир и теперь объявила, что она также подписала соглашение с больницей Бейлинсон о проведении клинического исследования, которое проверит способность системы выявлять заболевания легких и грудной клетки.
Рентгеновские технологии компании Nanox, основанной предпринимателем Раном Полякиным, претендуют на настоящую революцию в области медицинской визуализации. В стандартной рентгеновской системе рентгеновские лучи создаются путем нагрева катушки с металлической нитью внутри пустой трубки до температуры в тысячи градусов. Этот механизм делает рентгеновские системы тяжелыми, дорогими и сложными в эксплуатации.
В системе Nanox рентгеновское излучение генерируется цифровым компонентом: крошечным чипом, который включает в себя сотни миллионов излучающих элементов (электронная пушка), каждый из которых излучает один электрон в каждом импульсе. Это «холодная» система, поскольку чип работает при комнатной температуре. Кроме того, характеристиками рентгеновского излучения можно управлять в цифровом виде.
Скрин экрана видео Nano-X
Цифровая рентгеновская технология позволяет производить портативные, компактные рентгеновские и компьютерные системы, причем очень дешевые по сравнению с существующими аналогами. Это значительное удешевление делает услуги медицинской визуализации доступными даже для мест с небольшими бюджетами, таких как страны Африки, где большая часть населения вообще не имеет доступа к услугам визуализации, которые необходимы для диагностики многих заболеваний.
Попытка небольшой начинающей компании совершить столь драматическую революцию на рынке, где доминируют гиганты медицинского оборудования, поначалу также вызвала немало вопросов среди инвесторов и экспертов из медицинского мира, которые выразили сомнение относительно осуществимости технологии.
В 2020 году американский исследовательский институт Citron опубликовал отчет для инвесторов под названием «Nanox — фарс за счет рынка», в котором утверждалось, что заявления компании не имеют реальной почвы. Однако одобрение FDA, полученное несколько месяцев назад, развеяло эти сомнения.
Компания уже подписала дистрибьюторские соглашения с несколькими странами на поставку тысяч систем. В мае она также подписала дистрибьюторское соглашение в Марокко на поставку примерно 270 систем и недавно установила первую систему в больнице на юге этой страны.
Компания предлагает свою систему в уникальной модели, в которой клиника или институт визуализации платит в зависимости от объема использования оборудования (оплата за сканирование), что также снижает первоначальные инвестиционные затраты.
Около двух лет назад Nanox приобрела израильскую компанию Zebra Medical, которая разрабатывает алгоритмы искусственного интеллекта для автоматической интерпретации рентгеновских и компьютерных изображений, и теперь Nanox интегрирует эти решения в рамках своих услуг.